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等24项医疗器械行业标准的通知vns7908威尼斯城官

2019-10-07 16:21 来源:未知

发文单位:国家食品药监管理局

文  号:国食药品监督械[2004]86号

文告日期:2004-3-23

进行日期:2005-1-1

生效日期:1900-1-1

外地、自治区、直辖市食物药监管理局(药监管理局),各医械典型化技巧归口单位:

  YY 0469-二〇〇三《医用内科口罩技艺必要》等24项医械行当标准已经济考察定通过,现给予揭露。该行业标准的号码、名称及举办日期如下:

  一、强制性行当规范

  (一)YY 0469-二零零零《医用内科口罩技能需要》

  (二)YY 0284-2003《氦氖激光血管内照射医治仪通用技艺条件》

  (替代YY 0284-1996)

  (三)YY 0307-二〇〇三《延续波掺钕钇铝金罂石激光治疗机通用本事规格》

  (替代YY 0307-1998)

  (四)YY 1036-二零零四《压陷式眼压计》

  (替代YY 91036-1999)

  (五)YY 0476-二〇〇〇《眼内洗刷灌注液》

  (六)YY 0477-2001《角膜塑形用硬性透气接触镜》

  二、推荐性行当标准

  (一)YY/T 0470-二〇〇四《二遍性使用圆宫型宫内节制生育器放置器》

  (二)YY/T 0471.1-二〇〇一《接触性创面敷料试验形式 第1有的:液体吸取性》

  (三)YY/T 0471.2-贰零零贰《接触性创面敷料试验格局 第2某些:透气膜敷料水蒸气过率》

  (四)YY/T 0471.3-贰零零叁《接触性创面敷料试验方式 第3部分:阻水性》

  (五)YY/T 0471.4-二零零三《接触性创面敷料试验方式 第4片段:舒适性》

  (六)YY/T 0471.5-二〇〇〇《接触性创面敷料试验方式 第5局地:阻菌性》

  (七)YY/T 0471.6-2001《接触性创面敷料试验方式 第6某个:气味控制》

  (八)YY/T 0472.1-二零零一《医用非织造敷布试验格局 第1部分:敷布生产用非织造布》

  (九)YY/T 0472.2-2001《医用非织造敷布试验格局 第2片段:成品敷布》

  (十)YY/T 0473-2001《妇科植入物聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验》

  (十一)YY/T 0474-二〇〇一《产科植入物用L-丙交酯树脂及产品 体外降解试验》

  (十二)YY/T 0475-二〇〇二《尿液化学深入分析仪通用技能条件》

  (十三)YY/T 1025-二〇〇四《早产迷惑管》

  (替代YY 91025-1999)

  (十四)YY/T 0478-2003《干化学尿液分析试纸条通用本领规格》

  (十五)YY/T 0479-二〇〇〇《医用会诊旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定》

  (十六)YY/T 0480-二〇〇三《检查判断X射线成像设备-通用及乳腺油画防散射滤线栅的表征》

  (十七)YY/T 0481-二零零零《医用会诊X射线设备-测定特性用辐射标准》

  (十八)YY/T 0482-二零零一《医治会诊用磁共振设备本领须要及考试格局》

  以上典型自二零零七年5月1日起试行。

  国家食物药监管理局

  二00四年三月二十二十21日

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